La búsqueda de una vacuna para combatir la COVID-19 se ha convertido en una prioridad absoluta. Hasta el momento hay 76 vacunas candidatas, cinco de las cuales están en ensayos clínicos.
La realidad es que tomará al menos 18 meses determinar si estas vacunas son efectivas y lo suficientemente seguras como para distribuirlas en masa. Y esa distribución a millones de personas requerirá una increíble hazaña de fabricación.
«Es posible que pueda llevar cinco años poner en marcha una nueva instalación de fabricación», dice Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanofi, que está trabajando en una vacuna candidata, un posible tratamiento llamado Kevzara y un kit de prueba de diagnóstico en el hogar para COVID-19.
Para abordar este problema, la compañía está estudiando cómo puede usar el espacio de fabricación existente para aumentar las vacunas COVID-19.
Estamos considerando dejar de fabricar algunas vacunas para hacer [espacio] para COVID-19. Para planificar a largo plazo, necesita una instalación cálida que esté lista para funcionar, que tenga expertos en ella, que luego pueda comenzar a producir cientos de millones de dosis en meses.
Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanof.
Antes del brote de COVID-19, Sanofi había estado trabajando con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado para desarrollar una mayor capacidad de fabricación de vacunas en preparación para una pandemia de gripe.
Ahora es una de diversas compañías farmacéuticas que trabajan con la agencia para garantizar la capacidad de fabricación de las vacunas COVID-19. En esta asociación público-privada, BARDA paga a empresas como Sanofi para el desarrollo y la fabricación de vacunas.
Según el acuerdo, el departamento tendría acceso a las instalaciones de producción de Sanofi durante 25 años y la inversión permitiría a Sanofi bombear entre 100 millones y 600 millones de dosis de vacunas.
El plan de BARDA para escalar la fabricación de vacunas durante una pandemia puede convertirse en un modelo para el resto del mundo. Los fabricantes de vacunas generalmente solo producen suficiente producción para satisfacer la demanda.
Para convencerlos de crear instalaciones de fabricación en exceso en preparación para una enfermedad infecciosa como COVID-19, el gobierno debe cubrir los gastos. El gobierno paga por esto porque las compañías farmacéuticas pueden nunca usarlo.
Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanof.
El mayor signo de interrogación adjunto a este modelo es cómo el gobierno y los fabricantes mantendrán las instalaciones en funcionamiento cuando no se produzca una pandemia. Las enfermedades infecciosas son impredecibles y nunca se sabe con certeza cuándo podría surgir, por lo que los fabricantes y el gobierno necesitan una forma de mantener el poder de fabricación en espera.
¿Cómo todas las compañías lo mantienen caliente y lo usan, para que esté listo para ser desviado a la próxima pandemia? Ese es el truco.
Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanof.
Hudson dice que una forma de mantener las instalaciones en funcionamiento es permitir que las compañías las compartan.
Lo construyes y luego permites un pequeño porcentaje de nuestra capacidad y de otras compañías como GSK: tienes a todos dedicando el 10% de su capacidad, de modo que si hay una pandemia, todos se retiran.
Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanof.
Cuando se desata una pandemia, el gobierno puede comenzar a ordenar vacunas para impulsar la producción.
En una conversación con el Laboratorio de Ingeniería Financiera del MIT en abril, el CEO de Moderna, Stefan Bancel, dijo que tal arreglo es crítico para estar preparado para la próxima pandemia.
Si tuviera una varita mágica para lo que me gustaría que el mundo hiciera al otro lado de esta pandemia, invertiríamos en una planta muy grande donde podríamos hacer 150 millones de dosis por mes. Si esa planta hubiera existido en los Estados Unidos, podríamos haber hecho 100 millones de dosis en los primeros 30 días a partir de una secuencia de un virus. Eso sería extraordinario.
Paul Hudson, CEO de la compañía farmacéutica Sanof.
Moderna es una de las pocas compañías que ha sido capaz de trasladar rápidamente un candidato a la vacuna COVID-19 a los ensayos clínicos de fase 1. Bancel dijo que su compañía pudo hacerlo porque Moderna ya estaba gastando mucho tiempo y dinero investigando un coronavirus.
Stefan Bancel, comentó también:
¿Por qué fue Moderna tan rápido a la clínica? Porque pasamos 18 meses en MERS. No estoy seguro si no hubiéramos trabajado en MERS que podríamos haber llegado a la clínica tan rápido.
Él dice que un componente crítico de la preparación para una futura pandemia será invertir en trabajo preclínico sobre virus sin vacunas, como Nipah y Zika.
Mientras tanto, el mundo farmacéutico se centrará en aumentar la fabricación. Pero la capacidad podría estar distribuida de manera desigual. Hudson afirma que Estados Unidos está construyendo la mayoría de las instalaciones de fabricación de vacunas COVID-19, y le preocupa que Europa no tenga suficiente.
“Tenemos que pensar en cómo fabricamos las vacunas para Europa y el resto del mundo. Será importante tener capacidad en todas partes», comentó Stefan Bancel.
